6月1日起心脏支架、人工关节等有了电子身份证生产使用全程bob综合体育

案例名称:6月1日起心脏支架、人工关节等有了电子身份证生产使用全程bob综合体育

栏目名称:健康快消

May, 28
2022
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医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全。根据国家相关规定,6月1日起,第三类医疗器械全部实施唯一标识。27日从武汉市市场监管局获悉,市场监管部门即日起将对第三类医疗器械唯一标

案例名称:6月1日起心脏支架、人工关节等有了电子身份证生产使用全程bob综合体育

栏目名称:健康快消

  医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全。根据国家相关规定,6月1日起,第三类医疗器械全部实施唯一标识。27日从武汉市市场监管局获悉,市场监管部门即日起将对第三类医疗器械唯一标识依法检查。

  市市场监管局医疗器械安全监管处相关负责人介绍,根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,2022年6月1日起,生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识,上市销售前,产品标识和相关数据要上传至医疗器械唯一标识数据库,并要确保数据真实、准确、完整。

  医疗器械唯一标识是产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,bob综合体育官网入口 - 手机浏览器相当于产品的电子身份证。从监管层面上,医疗器械唯一标识系统建立后,医疗器械将实现生产、流通、使用全流程可追溯,从而利用大数据监管。在采购招标中,也能进一步精准识别医疗器械,欺诈和滥用问题也将受限。

  目前,市市场监管局已部署相关工作。根据部署,各区市场监管部门要依职责开展执法检查,将医疗器械实施唯一标识纳入日常监管。要督促经营企业积极应用唯一标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯;督促医疗机构在临床使用中积极应用唯一标识,实现产品在临床环节可追溯。监管中发现2022年6月1日后生产的第三类医疗器械无唯一标识的,督促召回。6月1日起心脏支架、人工关节等有了电

  根据国家规定,相关单位未按要求实施医疗器械唯一标识的,由药品监督管理部门依职责责令限期改正;拒不改正、情节严重的,处5万元以上10万元以下罚款。子身份证生产使用全程bob综合体育入口

  据了解,国家对医疗器械实行分类管理,第三类医疗器械植入,用于支持、维持生命,其安全性、有效性必须严格控制,具有较高风险。这类医疗器械有:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、血液透析装置、植入器材、血管支架、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。bob综合官方体育APP下载 - Apple Store App

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